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化妆品产品安全与风险管理是怎么样的

日期: 2018-10-29
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  说到安全方面,化妆品的安全如同食品的安全一样重要,但是你知道化妆品产品安全与风险管理是怎么样的呢吗,下面我们一起来看看吧!

  产品的安全性是化妆品生产企业生死存亡的关键,而产品安全与风险管理则是决定着产品安全性的重要关键点,它是化妆品企业提高经济效益、保证企业核心竞争力的重要保证。

  研发阶段的产品安全与风险管理

  研发阶段的产品安全与风险管理主要有3个部分:原料选择、配方筛选及评估、安全性风险物质风险评估。

化妆品产品安全与风险管理是怎么样的

  原料选择

  化妆品是一种化学工业产品,它由多种原料制作而成,在化妆品中常见的风险物质,如重金属,甲醇,二恶烷,石棉,苯酚,氢醌,丙烯酰胺单体,二甘醇,亚硝胺,农药残留,苏丹红等等物质都有可能经由原料带入到化妆品中。

  排除恶意添加,近年来化妆品市场出现的诸多安全事件都与化妆品原料的选择和控制不当有关。预防和控制原料引进的不安全因素,是进行化妆品安全与风险管理的首要前提。

  在化妆品原料选择上要确保每一个原料都经过完整的安全评估。

  对于原料生产商的考察必不可少,每一个产品中使用的原料都需要提供完整的原料安全资料,如表1所示。

  供应商需提供的原料安全资料

  如果某些数据不完整,研发部门还需通过文献索引,或者相关实验进行原料的安全性验证,主要进行眼刺激、皮肤刺激、皮肤致敏性、生殖毒性、光毒性、细胞毒性等检测,详细可以参考2015版《化妆品安全技术规范》。

  配方筛选及评估

  在配方设计方面,始终牢记,化妆品和药品不同,药品是基于风险收益平衡的,在有效的同时允许有副作用,但是病症消失后即停药;而化妆品在日常正常使用中,不应该有任何风险;要以安全性为第一核心,稳定性、功效性和使用性应在充分考虑安全性的情况下进行开发,在必要时乃至可以通过缩短保质期,弱化功效性,使用便捷性,来确保产品的安全性。

  针对产品安全性,可以在公司内部进行测试,人体实验需预先满足国家相关规定和伦理学要求。通过人体皮肤斑贴试验(48H测试、重复性斑贴试验、累积性斑贴试验),玉米醇溶蛋白等,来评价产品刺激性和安全性。

  因为当前广泛使用动物实验,残忍,且操作复杂,和人体相关性也存疑,随着科技发展,使用动物替代方法评估产品安全性和功效性,终会成为未来潮流,现在也已经有很多较为成熟的动物替代方法。对于当前可能会误入眼睛的化妆品,可以进行眼刺激性替代测试,如鸡胚绒毛尿囊膜血管试验;过敏性测试,可以使用直接肽反应试验(DPRA)和人细胞系激活试验(h-CLAT), 小鼠局部淋巴结试验(LLNA:DA)的皮肤致敏组合检测,以及,或者使用重建皮肤模型进行体外刺激试验(如EpikutisTM,EpiskinTM)。

  对于一些较小规模的化妆品企业,为了评估刺激性,与第三方检测机构进行合作是配方筛选及评估的重要方法,我国有26家化妆品行政许可卫生安全性检验机构,可以进行微生物、卫生化学和毒理学检验项目;7家化妆品行政许可人体安全性检验机构可以进行人体安全性检验项目和防晒效果人体试验项目;很多进出口商检、药检院(所)、质量技术监督局,SGS,Intertek,以及越来越多的民间第三方检测机构,都能为配方的安全性进行评估。

  通过安全性评估,我们能够筛选出安全有效的配方,然后进入备案前的法定检测环节。

化妆品产品安全与风险管理是怎么样的

  (注意:2013年12月16日, 国家食品药品监督管理总局发布《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号),提出国产非特殊用途化妆品若风险评估可确认产品的安全性,可免予产品的相关毒理学试验。)

  但根据目前国内中小企业现状,大多数企业中工程师对原料的合成,来源并不清楚的情况下,仍然建议通过实验方法,确保上市产品符合安全规范。

  以上就是为大家介绍的关于化妆品产品安全与风险管理的一些介绍,希望对大家有所帮助,如果还想要了解更多的化妆品方面的知识,请进入化妆品OEM了解!

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